您的位置:永利集团娱乐官网地址 > 政治动态 > 至于医用氖气管理难点的文告,新加坡市卫生局

至于医用氖气管理难点的文告,新加坡市卫生局

2019-09-24 00:33

发文单位:国家食物药监管理局

发文标题:北京市食物药品软禁局、巴黎市卫生局有关更上一层楼标准医用氧生产和利用的公告

文  号:国食药品监督办[2003]144号

发文单位:香江市食品药品软禁局 北京市卫生局

发表日期:2003-7-10

文号:沪食药品监督药安〔二零零五〕864号

进行日期:2003-7-10

颁发日期:二零零六-12-13

生效日期:1900-1-1

实行日期:二〇〇七-12-13

各州、自治区、直辖市药监管理局:

生效日期:一九零三-1-1

  近日,湖南、吉林、四川等省药监管理局报告请示关于医用分子筛设备制取的氯气可以还是不可以供临床医疗使用及如何处理等事情。为保障医治用氧气使用的平安、有效,现就有关难点通报如下:

各医用氧生产集团、各诊治机构:

  一、近日,医用氢气制取方法有低温空气分离法和医用分子筛变压吸附法二种。二种艺术制取的氟气都应进步田管,其品质必得符合规范须求能够使用。

  为了特别标准本市医用氧(指低温空气分离法制取的医用氧,不包涵医用分子筛变压吸附法制取的医用氧)的生产和选用,保险医用氧的采纳安全,现将医用氧的关于要求文告如下:

  二、低温空气分离法制取的氢气,其品质必得符合《中国药典》(3000年版)规定要求。

  一、医用氧,包蕴液态医用氧和气态医用氧(含医院处方的家中用瓶装医用氧气)作为药品进行保管。医用氧生产集团必需获得《药品生产许可证》方可生产医用氧。

  三、医用分子筛变压吸附法制取的氟气,其质标正在由国家药典委员会公司拟订中,在该规范揭橥实施前,暂不对该方法制取的氯气进行药品批准文号管理,也暂不发放《诊治机构制剂许可证》。但其成员筛制氧设备必得获得《医械注册许可证》,同一时间必需符合YY/T0289-1997(《医用分子筛制设备通用手艺专门的学业》)的显明须求,经省级药监管理局备案后得以供临床医治使用。

  二、根据国家食品药监管理局《关于拉动中药饮片等种类药监实行放线菌壮观素P专门的学问的打招呼》(国食药品监督安[二〇〇二]514号)的必要,自二零零七年一月1日起,全部医用氧生产公司必需在适合丙胺博莱霉素P的尺码下生产,未在规定时限内达到GMP供给并获得《药品威斯他霉素P证书》的生产同盟社一律甘休生产。

  国家食品药监管理局
  二○○两年八月10日

  三、从2005年7月1日起,诊疗机构使用的医用氧必得是收获《药品生产许可证》、《药品欧霉素P证书》的营业所生产的。

  有关医用氧生产合营社获得《药品GMP证书》的图景可在东京市食物药监管理局网址上询问(www.shfda.gov.cn)。

  特此公告

  北京市食物药监管理局、东京市卫生局
二00四年残冬十11日

本文由永利集团娱乐官网地址发布于政治动态,转载请注明出处:至于医用氖气管理难点的文告,新加坡市卫生局

关键词: